室内装修要符合下列要求:墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露,广州医疗器械洁净车间改造。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打,广州医疗器械洁净车间改造、,广州医疗器械洁净车间改造、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。洁净车间属于公共场所是必须要做消防工程的。广州医疗器械洁净车间改造
洁净车间装修施工项目:隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。照明器具:采用无尘灯具。无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。洁净车间电气工程施工要求:洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。每个单独区域照明灯开关应单独控制。灯具安装应易于清洁。室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。广州医疗器械洁净车间改造洁净车间的平面和空间设计应考虑噪声控制要求。
洁净车间主要检测标准包括:气流速度及其均匀度检测。这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。系统或房间的风量检测。室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。气流流型检测。噪声的检测。照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测。振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
洁净车间的送风洁净度:确保送风清洁的关键是净化系统过滤器的性能和安装。 因此,在选择过滤器时,不要基于满足送风洁净度的要求,还要考虑经济性和合理性。 考虑到清洁度要求,原则是为低级净化车间选择低性能过滤器,为高级别净化车间选择高性能过滤器。 在这里,似乎每个清洁度级别都有两种过滤器可供选择。 但是选择高性能还是低性能主要还是取决于具体情况。静压差:在净化车间中保持一定的正压力是确保洁净室不被污染或减少污染并保持设计洁净度的必要条件之一。 即使是负压洁净室,它也必须具有不低于其洁净度水平的相邻房间或套间,以维持一定的正压,并且可以保持负压洁净室的洁净度。洁净车间应设的人流、物流通道,人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。
洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。员工上下班按顺序、路线走,不能争抢。广州医疗器械洁净车间改造
洁净区与室外的静压差,应不小于10Pa.。广州医疗器械洁净车间改造
洁净车间的要求:有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净车间内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净车间,应包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷却或包装前的存放、处理场所,不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。车间的生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要,必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不宜小于3平方米。原料前处理与成品生产不使用同一洁净区域。广州医疗器械洁净车间改造
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