组织应对过程进行测量以确定绩效水平。在理解了过程之后,组织必须对过程绩效予以监测以评估有效性。通常的做法是,为业务流程建立关键绩效指标或指标体系。实施ISO9001是整个业务计划战略的一部分,所以必须确定过程是否帮助组织实现其目的和目标——这是建立过程的初衷。测量应设置在每个过程的输入,镇江工厂ISO9001认证原则、输出点。在输出点上,要求得到了实现,组织可以确定过程是否达到了预期效果。比如,检验的目的在于确保不合格品不会交付到顾客手中。为完成检验,组织应明确准则(输入),使检查员能够判断产品是否满足要求(输出),镇江工厂ISO9001认证原则。IS09001管理体系使全部质量工作有可知性,镇江工厂ISO9001认证原则、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性。镇江工厂ISO9001认证原则
建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。各在认证前将应该将目标层层分解,建立各级质量体系运行考核机制,在年初与各部门负责人签订的经营目标责任书中,将质量体系运行与各单位费用、薪酬挂钩,建立了“工效挂钩、层层分解、晋升发展”的激励机制。做好对员工的持续培训是建立质量管理体系的前提。在建立质量体系前一年到体系运行开始,各全体员工也应该受到一次IS09001标准的学习,做到了全员培训,每个员工都清楚了自己在质量体系中的职责和质量责任。镇江工厂ISO9001认证原则ISO9001标准能适用于各种组织的管理和运作。
在标准体系建设过程中,公司应加强宣教教育,使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强,积极主动参与到公司标准化建设中;加强操作流程的规范,风险得到有效控制,使业务管理水平得到进一步的提高;加强内部的审核管理,进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制;加强管理文件的修改和完善,对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理等方面的30余个文件进行规范,使其符合国家、行业规定要求,促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化,为公司实现多方面的科学管理奠定了基础。
为什么很多企业做不好IS09001体系,就是没按内审的要求进行“体检”,不能正视企业自身的问题,怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟,不客观地进行数据分析,想怎么做就怎么做,造成企业规而不范、令而不行、做而不实,被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量,只有每个人都切实抓好自己的工作质量,才能使整个企业的运作顺畅,保证生产出用户满意的产品,降低企业管理成本及损失成本,从而在市场竟争中胜出,获得较大的经济效益。ISO9001所带来的这些好处影响了一个组织赚取收入和利润的能力。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障,并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485(医疗器械质量管理体系)是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的,但是对于不同类型、不同规模的组织,如何达到要求是各不相同。ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一。镇江工厂ISO9001认证原则
ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构。镇江工厂ISO9001认证原则
只有知道工厂目前的现状,才能制定出相对应的计划,如果不能认清工厂的现状,ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时,既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系,又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力,只有消除了阻力,才能令ISO9001运行真正成功,要排除阻力,首先要看清阻力产生的源头,然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯,因要做记录,员工觉得增多了工作量,所以反对,另外还有担心自己的利益被侵犯而反对。镇江工厂ISO9001认证原则
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